Dette studie undersøger to inflammatoriske tarmsygdomme kaldet colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Colitis ulcerosa påvirker tyktarmen og forårsager betændelse og sår i tarmvæggen, mens Crohns sygdom kan påvirke hele fordøjelsessystemet og skabe betændelse gennem alle lag af tarmvæggen. Begge sygdomme tilhører en gruppe af lidelser kaldet inflammatorisk tarmsygdom, som kan forårsage mavesmerter, diarré, blødning fra tarmen og vægttab hos børn og unge.
Studiet bruger et lægemiddel kaldet vedolizumab, som gives direkte ind i blodåren gennem et drop. Vedolizumab er en type medicin, der hjælper med at reducere betændelse i tarmen ved at påvirke kroppens immunsystem. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved langvarig behandling med vedolizumab hos børn og unge under 18 år med disse tarmsygdomme.
Studiet har to dele. I behandlingsdelen fortsætter deltagere, som tidligere har været i andre vedolizumab-studier og har haft gode resultater, med at få medicinen regelmæssigt og bliver overvåget for bivirkninger over lang tid. I observationsdelen følges deltagere, som tidligere har fået vedolizumab i andre studier, men som ikke kan fortsætte med behandlingen, for at se, hvordan de har det på længere sigt. Gennem studiet registreres alle bivirkninger og påvirkninger af sygdommen for at vurdere, hvor sikker medicinen er ved langvarig brug hos børn og unge.



Belgien
Grækenland
Italien
Kroatien
Polen
Ungarn