Dette studie undersøger en ny behandling for multipelt myelom, som er en type blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan skade knogler, nyrer og andre organer. Studiet fokuserer på patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom, hvilket betyder, at sygdommen er vendt tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger.
Behandlingen der testes hedder teclistamab, som er et bispecifikt antistof. Dette er en type medicin, der er designet til at binde sig til to forskellige mål samtidig – både til kræftcellerne og til kroppens egne immunforsvarsceller kaldet T-celler. Ved at forbinde disse to celletyper hjælper medicinen immunsystemet med at genkende og ødelægge kræftcellerne mere effektivt. Formålet med studiet er at bestemme den sikre og effektive dosis af teclistamab til behandling af multipelt myelom.
Studiet er opdelt i tre dele, der bygger på hinanden. I den første del vil forskellige doser af medicinen blive testet på små grupper af patienter for at finde den mest passende dosis. I den anden del vil flere patienter modtage den udvalgte dosis for at få mere information om sikkerheden. I den tredje del vil medicinen blive testet på en større gruppe patienter for at se, hvor godt den virker til at behandle sygdommen. Gennem hele studiet vil patienterne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og for at måle, hvordan godt behandlingen virker.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
