Dette studie undersøger behandling af spasticitet hos personer med kronisk traumatisk rygmarvsskade. Spasticitet er en tilstand hvor musklerne bliver stive og trækker sig sammen ufrivilligt, hvilket kan gøre bevægelse vanskelig og smertefuld. Studiet tester et lægemiddel kaldet riluzole, som sammenlignes med placebo for at se, om det kan forbedre spasticitet hos patienter, der har haft en rygmarvsskade i mindst 12 måneder. Formålet med studiet er at afgøre, om riluzole kan være en effektiv behandling for at reducere muskelstivhed og forbedre livskvaliteten for personer med denne tilstand.
Studiet gennemføres i to trin. I det første trin vil forskellige doser af riluzole blive testet for at finde den mindste mængde, der virker effektivt. I det andet trin vil den valgte dosis blive sammenlignet med placebo for at bekræfte dens virkning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten riluzole eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket behandling de får, indtil studiet er færdigt. Under studiet vil deltagernes spasticitet blive målt ved hjælp af forskellige tests og spørgeskemaer for at vurdere forbedringer i muskelstivhed, smerte og daglige aktiviteter.
Studiet vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger og foretage blodprøver for at måle, hvordan kroppen håndterer medicinen. Deltagerne vil gennemgå forskellige undersøgelser, herunder muskeltest og spørgeskemaer om deres symptomer og evne til at udføre daglige aktiviteter. Målet er at give værdifuld information om, hvorvidt riluzole kan blive en ny behandlingsmulighed for personer, der lever med spasticitet efter rygmarvsskade.



Frankrig
