Dette studie undersøger knæartrose, en tilstand hvor brusken i knæleddet nedbrydes over tid, hvilket forårsager smerter, stivhed og nedsat bevægelighed. Artrose opstår når det beskyttende brusk, der dækker knoglernes ender i leddet, gradvist slides ned. Behandlingen der undersøges er clodronate, et lægemiddel der gives som en indsprøjtning direkte ind i knæleddet (intraartikulær injektion). Dette lægemiddel tilhører en gruppe stoffer kaldet bisfosfonater, som kan hjælpe med at beskytte knoglerne og reducere inflammation i leddet.
Formålet med studiet er at finde den bedste og sikreste dosis af clodronate til behandling af smertefuld knæartrose. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase testes forskellige stigende doser af medicinen for at finde ud af, hvilken dosis der er mest effektiv til at reducere smerterne, samtidig med at den er sikker at bruge. I den anden fase bekræftes effekten af den valgte dosis. Under hele studiet sammenlignes clodronate med placebo for at måle den reelle effekt af behandlingen.
Deltagerne vil modtage indsprøjtninger i knæleddet på forskellige tidspunkter i løbet af studieperioden. Smertescore måles ved hjælp af en VAS-skala (visual analog scale), som er en skala hvor patienter markerer deres smerteniveau fra 0 til 100. Studiets effekt vurderes hovedsageligt ved at se, om smerterne reduceres med mindst 10 point på denne skala efter 7 uger sammenlignet med placebo. Derudover undersøges andre faktorer som knæets bevægelighed, daglig funktion og behov for smertestillende medicin som paracetamol. Sikkerheden overvåges løbende gennem hele studiet ved at registrere eventuelle bivirkninger og lave blodprøver.
Italien 
