Dette studie undersøger irritabel tyktarm, som er en tilstand der påvirker fordøjelsessystemet og forårsager tilbagevendende mavesmerter samt ændringer i afføringsmønstret. Patienter med denne sygdom oplever ofte løs afføring eller diarré, mavekramper og ubehag i maven. Behandlingen der undersøges er Symbioflor®2, som indeholder levende bakterier kaldet E. coli DSM 17252. Disse bakterier tages gennem munden som en mundtlig behandling og er designet til at hjælpe med at genoprette balancen i tarmens naturlige bakterier.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv Symbioflor®2 er til at forbedre hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer hos patienter med diarré-domineret irritabel tyktarm sammenlignet med placebo. Studiet vil også vurdere hvor sikkert og godt tålt medicinen er. Under studiet vil deltagerne modtage enten den aktive behandling eller placebo i en periode på 26 uger. Ingen ved hvilken behandling den enkelte deltager får, da dette er et dobbeltblindt studie.
Gennem studieperioden vil deltagernes symptomer blive overvåget ved hjælp af forskellige målemetoder. Dette inkluderer vurdering af afføringens konsistens ved hjælp af Bristol Stool Scale, som er en skala der beskriver forskellige typer afføring fra meget hård til meget løs. Desuden vil intensiteten af mavesmerter blive målt på en skala fra 0 til 10, og den samlede forbedring af symptomer vil blive vurderet gennem en global bedømmelse af forbedring. Deltagerne skal også undgå betydelige ændringer i deres kost, væskeindtag og fysiske aktivitet under studiet.
Tyskland 
