Dette studie undersøger behandling af Crohns sygdom hos børn og unge. Crohns sygdom er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker mave-tarm-kanalen og kan forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Studiet fokuserer på patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom, hvilket betyder at sygdommen forårsager betydelige symptomer og påvirker den daglige livskvalitet. Behandlingen, der undersøges, er medicinen vedolizumab, som gives som infusion direkte i blodåren. Vedolizumab virker ved at reducere betændelse i tarmen og hjælpe med at kontrollere symptomerne på Crohns sygdom.

Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af to forskellige doseringsplaner af vedolizumab til vedligeholdelsesbehandling hos børn og unge med moderat til svær aktiv Crohns sygdom. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt fase 3 studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, og at deltagerne tildeles behandling ved lodtrækning. Deltagerne i studiet er børn og unge mellem 2 og 17 år, som har vist klinisk respons på tidligere vedolizumab behandling.

Studiet forløber over 54 uger, hvor deltagerne modtager vedligeholdelsesbehandling med vedolizumab. Under studiet vil deltagerne blive overvåget med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og endoskopiske undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Endoskopi er en procedure, hvor en lille kamera bruges til at se indersiden af tarmen og vurdere graden af betændelse. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvordan behandlingen påvirker vækst og udvikling hos de unge deltagere. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for den aktive behandling som del af studiedesignet.