Dette kliniske studie undersøger fokal epilepsi, som er en type epilepsi hvor anfaldene starter i et specifikt område af hjernen. Fokal epilepsi kaldes også partiel epilepsi og kan forårsage forskellige typer anfald afhængigt af, hvilket område af hjernen der er påvirket. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet XEN1101, som gives som tillægsbehandling sammen med patienternes sædvanlige epilepsimedicin, der kaldes antiepileptiske lægemidler eller ASM’er.
Formålet med studiet er at undersøge, om XEN1101 er sikkert, veltåleligt og effektivt til at reducere antallet af fokale anfald hos voksne med fokal epilepsi. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, om patienten får det aktive lægemiddel eller placebo. Under den første del af studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage XEN1101 eller placebo sammen med deres normale epilepsimedicin. Denne del kaldes den dobbeltblindede fase.
Efter den dobbeltblindede fase har deltagerne mulighed for at fortsætte i en forlængelse af studiet, hvor alle vil modtage det aktive lægemiddel XEN1101. Denne del kaldes den åbne forlængelse, fordi både patienter og læger ved, at alle modtager det aktive lægemiddel. Under hele studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige epilepsimedicin og skal føre dagbog over deres anfald. Læger vil overvåge patienternes sikkerhed og velbefindende gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver.
Italien 
Spanien 
Tyskland 
