Dette studie undersøger meget tidligt fødte børn, som er børn født før den 32. graviditetsuge. Disse børn har brug for hjælp til at trække vejret gennem en maskine, der kaldes mekanisk ventilation, og de skal beroligende medicin for at være komfortable under denne behandling. Studiet sammenligner to forskellige beroligende lægemidler: dexmedetomidin og midazolam. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilket af disse to lægemidler der er mest effektivt til at berolige meget tidligt fødte børn.
Under studiet vil børnene tilfældigt blive tildelt enten dexmedetomidin eller midazolam som beroligende medicin, mens de får hjælp til at trække vejret gennem maskinen. Lægerne vil overvåge, hvor lang tid der går, før barnet kan få fjernet røret fra luftrøret, hvilket kaldes ekstubation. Dette sker, når barnet er stabilt nok til at trække vejret selv. Børnene vil blive fulgt nøje for at se, hvordan de reagerer på medicinen, og om der opstår nogen problemer.
Studiet vil også måle andre vigtige ting som barnets komfort niveau, om barnet har brug for smertestillende medicin, og om der opstår komplikationer som langsommere hjerterytme eller problemer med iltmætningen i blodet. Lægerne vil følge børnene indtil de forlader hospitalet for at sikre sig, at behandlingen har været sikker og effektiv.



Frankrig
