Dette studie undersøger behandling af blødning hos patienter med hæmatologisk cancer, som har gennemgået intensiv kemoterapi. Disse patienter har ofte et lavt antal blodplader (trombocytopeni) og reagerer ikke tilstrækkeligt på almindelige blodpladetransfusioner. Studiet fokuserer særligt på anvendelsen af lægemidlet CLOTTAFACT, som indeholder humant fibrinogen, et protein der er vigtigt for blodets størkning.
Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af fibrinogen i kombination med blodpladetransfusion hos patienter, der oplever blødninger efter intensiv kemoterapi. Fibrinogen gives som en intravenøs injektion sammen med en blodpladetransfusion. Behandlingen gives til patienter, der har synlige tegn på blødning og ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere blodpladetransfusioner.
Under studiet vil patienterne modtage en enkelt dosis af CLOTTAFACT på op til 1,5 gram. Behandlingens effekt bliver målt ved hjælp af særlige blodprøver, der undersøger blodets evne til at størkne. Studiet vil også registrere eventuelle blødningshændelser og andre bivirkninger, der måtte opstå under behandlingen.



Frankrig 