Undersøgelse af HIPEC og FLOT4 kemoterapi før operation hos patienter med fremskreden mavekræft med høj risiko for spredning til bughinden

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden mavekræft (også kendt som ventrikelkarcinom), hvor der er høj risiko for, at kræften spreder sig til bughinden. Behandlingen kombinerer to forskellige metoder: standard FLOT4-kemoterapi og en særlig form for behandling kaldet HIPEC, hvor opvarmet kemoterapi gives direkte i bughulen før operation.

I studiet anvendes lægemidlet irinotecan som en del af HIPEC-behandlingen. Dette gives gennem et drop direkte i bughulen under kontrollerede forhold, hvor væsken opvarmes til en specifik temperatur. Behandlingen gives én gang før operation i kombination med den almindelige kemoterapi, som gives gennem blodårerne.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne kombinationsbehandling kan reducere risikoen for, at kræften vender tilbage i bughinden efter operation sammenlignet med standardbehandling. Patienterne vil blive fulgt nøje i månederne efter operationen for at vurdere behandlingens virkning, og deres livskvalitet vil blive evalueret løbende.

1 Indledende behandling

Du vil modtage mindst 3 cyklusser af FLOT-kemoterapi før operationen

Denne behandling gives gennem et drop i en blodåre

2 Før operation

Der vil blive foretaget en CT-scanning af bryst, mave og bækken for at vurdere sygdommens status

Du vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer om livskvalitet: QLQ-C30 og STO22

3 Operation med HIPEC

Under operationen vil du få fjernet mavesækken (gastrektomi)

Du vil modtage HIPEC-behandling (opvarmet kemoterapi i bughulen) med lægemidlet Irinotecan

Behandlingen gives direkte i bughulen under operationen

4 Opfølgning

Du vil blive fulgt regelmæssigt i 6 måneder efter operationen

Der vil blive foretaget undersøgelser for at kontrollere for eventuel tilbagevenden af kræft

Du vil blive bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer igen

5 Afsluttende vurdering

Efter 6 måneder vil der blive foretaget en endelig vurdering af behandlingens resultater

Undersøgelsen fortsætter til juni 2026, men din aktive deltagelse vil være afsluttet efter den 6-måneders opfølgning

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal have mavekræft bekræftet ved vævsprøve taget under kikkertundersøgelse af mavesækken
  • Der skal være tale om fremskreden mavekræft, hvor kræften har spredt sig til de dybere lag af mavevæggen
  • CT-scanning af bryst, mave og bækken må ikke vise tegn på spredning til andre organer
  • Patienten skal være mellem 18 og 75 år gammel
  • Patienten skal have underskrevet samtykkeerklæring til at deltage i studiet
  • Patienten skal have gennemført mindst 3 behandlinger med FLOT kemoterapi før operation (FLOT er en kombination af forskellige kemoterapimidler)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme eller ustabil hjertesygdom kan ikke deltage
  • Personer med nedsat nyrefunktion (når nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion kan ikke deltage
  • Personer med spredning af kræft til andre organer kan ikke deltage
  • Personer der har modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage
  • Personer med psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge behandlingsplanen kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Lublin Polen
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Krakow Polen
Drptjpdyzfhn Cxdwqhe Ohgkkfrmc Pgszjjshegzh I Hgcquhlzudd Wrocław Polen
Sgktoeh Usdbtldxhgord Ioznkjs Knunoi Mxovqtrejnjoupo W Zgkdbjvq Gpewb Suw z oa oz Zielona Góra Polen
Nwcqihej Iypeqnsh Ohapndxkb Inq Mdtgh Sbdgiazrbtzmmdmpajjpcrmrgofw Iadzggzy Brdgtbdt Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer ikke
01.02.2021

Forsøgssteder

FLOT4 er en kombination af flere kemoterapeutiske lægemidler, der bruges til at behandle fremskreden mavekræft. Det gives gennem blodbanen før og efter operation. Denne behandling hjælper med at reducere kræftceller og forbedrer chancerne for en vellykket operation.

HIPEC (Hyperterm IntraPeritoneal Kemoterapi) er en speciel form for kemoterapi, der gives direkte ind i bughulen under opvarmede forhold. Denne behandling gives under operationen og er designet til at ødelægge eventuelle tilbageværende kræftceller i bughulen. Den opvarmede kemoterapi kan nå områder, som traditionel kemoterapi gennem blodbanen har svært ved at nå.

Begge disse behandlinger bruges sammen i dette studie for at forsøge at forhindre, at kræften spreder sig til bughinden hos patienter med fremskreden mavekræft.

Gastric Carcinoma – En type kræft, der udvikler sig i mavesækkens slimhinde. Sygdommen starter typisk med ændringer i mavesækkens celler, som begynder at vokse ukontrolleret. Kræftcellerne kan med tiden sprede sig gennem mavesækkens forskellige lag. Det er en tilstand, der udvikler sig gradvist og ofte giver symptomer som mavesmerter, kvalme og nedsat appetit. Sygdommen kan påvirke fordøjelsen og fødeindtagelsen. Tilstanden kan forekomme i forskellige dele af mavesækken og have forskellige vækstmønstre.

Forsøgs-ID:
2024-516042-18-00
Protokolkode:
GastricCHIMERAtrial
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien