Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig behandling med treprostinil palmitil inhalationspulver hos personer med pulmonal arteriel hypertension. Pulmonal arteriel hypertension er en tilstand, hvor blodtrykket i lungernes blodkar bliver forhøjet, hvilket gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne. Dette kan føre til åndenød, træthed og andre symptomer, der påvirker personens evne til at udføre daglige aktiviteter.
Formålet med dette studie er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig brug af treprostinil palmitil inhalationspulver hos deltagere med pulmonal arteriel hypertension. Medicinen gives som et pulver, der inhaleres gennem lungerne. Studiet er et såkaldt open-label forlængelsessttudie, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives, og det følger op på tidligere studier med samme medicin.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage treprostinil palmitil inhalationspulver og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan de reagerer på medicinen over tid. Læger vil kontrollere for bivirkninger og måle forskellige faktorer som gangtests, blodprøver og funktionsklassificering for at se, hvordan deltagernes tilstand udvikler sig. Studiet vil også følge antallet af forværringer i tilstanden, herunder hospitalsindlæggelser og behov for yderligere behandling. Blodprøver vil blive taget for at måle niveauerne af medicinen i kroppen.



Belgien
Danmark
Italien
Spanien
Tyskland
Østrig