På den første behandlingsdag vil du modtage din første dosis af studiemedicinen. Studiemedicinen består af VIR-2218 og VIR-3434, som gives som en indsprøjtning under huden.

Før behandlingen starter, vil du få taget en urinprøve for at bekræfte, at du ikke er gravid (hvis du er kvinde i den fødedygtige alder).

Du vil få grundigt tjekket dit helbred, og der vil blive taget blodprøver til at måle niveauet af HDV RNA (hepatitis D-virus i blodet) og ALT (et leverenzym der viser leverfunktionen).

Du vil fortsætte med at modtage regelmæssige indsprøjtninger med VIR-2218 og VIR-3434 gennem de første 24 uger af studiet.

Under hele behandlingsperioden skal du fortsætte med at tage din normale NRTI-behandling (nukleosid reverse transkriptase inhibitor), som du allerede har taget i mindst 12 uger før studiestart.

Du vil blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger eller alvorlige hændelser relateret til behandlingen.

Der vil blive taget jævnlige blodprøver for at måle dit respons på behandlingen og kontrollere din leversundhed.

På dette tidspunkt vil lægen evaluere, hvor godt behandlingen virker for dig.

Du vil få taget blodprøver for at måle HDV RNA-niveauer og se, om de er faldet betydeligt eller er blevet ikke-målbare.

Din ALT-værdi vil blive kontrolleret for at se, om den er blevet normal (under den øvre normalgrænse).

Lægen vil også vurdere eventuelle ændringer i din leversygdom ved hjælp af MELD-score (Model for End-stage Liver Disease), som er en måde at vurdere alvorligheden af leversygdom.

Dette er det primære evalueringstidspunkt for studiet, hvor lægen vil vurdere behandlingens overordnede effektivitet.

Du vil få taget blodprøver for at måle, om du har ikke-målbar HDV RNA (under detektionsgrænsen) eller mindst en 100-gange reduktion i HDV RNA fra baseline.

Din ALT-værdi vil blive kontrolleret for at se, om den er blevet normal.

Lægen vil evaluere din leversundhed og eventuelle ændringer i CPT-score (Child-Pugh-Turcotte score), som måler graden af levercirrose.

Efter den aktive behandlingsperiode vil du fortsætte med at blive fulgt tæt, selvom du ikke længere modtager studiemedicin.

Du vil fortsætte med din sædvanlige NRTI-behandling som før.

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at se, om behandlingseffekten holder ved, og om HDV RNA-niveauerne forbliver lave.

Ved uge 48 vil der blive foretaget en evaluering af leverfibrose (ardannelse i leveren) for at se, om der er sket forbedringer.

Opfølgningsbesøgene fortsætter med fokus på at overvåge langtidseffekten af behandlingen.

Du vil få taget blodprøver for at kontrollere HDV RNA-niveauer og leverfunktion.

Lægen vil fortsætte med at overvåge din MELD-score og CPT-score for at vurdere eventuelle ændringer i din leversygdom.

Eventuelle forsinkede bivirkninger eller sikkerhedsproblemer vil blive nøje overvåget.

Opfølgningsbesøgene fortsætter med længere intervaller mellem besøgene.

Du vil fortsat få taget blodprøver for at vurdere HDV RNA-niveauer og leverfunktion.

Ved uge 96 vil der blive foretaget en ny evaluering af leverfibrose for at vurdere langtidsændringer.

Din generelle sundhedstilstand og eventuelle sene bivirkninger vil blive overvåget.

Besøgene fortsætter med fokus på langsigtet sikkerhed og vedvarende effekt af behandlingen.

Blodprøver vil blive taget for at kontrollere HDV RNA og leverfunktion.

Ved uge 144 vil der blive foretaget endnu en evaluering af leverfibrose og beregning af MELD-score og CPT-score.

Hvis du modtog VIR-3434, vil der blive taget prøver for at måle eventuelle antistoffer (ADA), som din krop måtte have dannet mod medicinen.

Dette er den sidste fase af studiet med fortsatte opfølgningsbesøg.

Ved uge 192 (omtrent 3,7 år efter studiestart) vil der blive foretaget de endelige evalueringer.

Du vil få taget de sidste blodprøver for at vurdere HDV RNA-niveauer, leverfunktion og generel sundhedstilstand.

Den afsluttende evaluering af leverfibrose, MELD-score og CPT-score vil blive foretaget for at vurdere de langsigtede effekter af behandlingen.

Dette markerer afslutningen af din deltagelse i studiet.