Akromegali er en sjælden sygdom, der opstår når kroppen producerer for meget væksthormon, typisk på grund af en godartet svulst i hypofysen. Dette fører til, at knogler, væv og organer vokser unormalt, hvilket kan forårsage symptomer som forstørrede hænder og fødder, ansigtsforandringer og forskellige helbredsproblemer. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet paltusotine hos personer med akromegali, som ikke i øjeblikket får medicin til behandling af deres sygdom.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt paltusotine virker sammenlignet med placebo ved at måle niveauerne af IGF-1, som er et stof i blodet, der afspejler mængden af væksthormon i kroppen. IGF-1 står for insulin-lignende vækstfaktor-1, og hos personer med akromegali er disse niveauer typisk forhøjede. Under undersøgelsen vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten paltusotine eller placebo, og hverken deltageren eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet.
Undersøgelsen omfatter tre forskellige grupper af deltagere: dem der aldrig har fået medicin for akromegali før, dem der tidligere har fået behandling men ikke inden for de sidste fire måneder, og dem der i øjeblikket får behandling med octreotid eller lanreotid men vil stoppe denne medicin i en periode før undersøgelsen starter. Alle deltagere skal have forhøjede IGF-1 niveauer for at kunne deltage. Under behandlingsperioden vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at overvåge deres tilstand og måle, hvor godt behandlingen virker.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Tyskland 
Ungarn 
