Dette undersøgelse ser på en ny behandling til børn og unge med HIV-1 infektion. HIV-1 er en virus, der angriber kroppens immunsystem og kan føre til alvorlig sygdom, hvis den ikke behandles. Behandlingen, der undersøges, består af to lægemidler kaldet bictegravir og lenacapavir, som gives sammen i en enkelt tablet. Disse lægemidler tilhører en gruppe af medicin, der hjælper med at stoppe virusset i at formere sig i kroppen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor godt disse lægemidler virker hos børn og unge, og om de er sikre at bruge. Forskerne vil også undersøge, hvordan kroppen optager og bearbejder medicinen. Undersøgelsen er designet til børn og unge mellem 2 og 18 år, som allerede får behandling for deres HIV-1 infektion, men som tager flere forskellige tabletter hver dag. Deltagerne vil skifte fra deres nuværende behandling til den nye kombination af bictegravir og lenacapavir.
Under undersøgelsen vil deltagerne først få en indledende dosis af lenacapavir gennem munden, efterfulgt af regelmæssige doser af den kombinerede tablet. Forskerne vil følge deltagerne i mindst 48 uger for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af virus i blodet og for at kontrollere, om behandlingen holder virusset under kontrol. Deltagerne vil også blive spurgt om, hvordan medicinen smager, og hvor let den er at tage.
Italien 
Spanien 
