Dette studie undersøger irritabel tarmsyndrom med diarré, som er en tilstand der påvirker tarmen og forårsager symptomer som mavesmerter, kramper, kvalme, oppustethed, diarré og nogle gange forstoppelse. Irritabel tarmsyndrom med diarré betyder, at patienterne primært oplever løs afføring som det hovedsymptom. Behandlingen der testes hedder GSL-01-001, som er et lægemiddel der gives gennem munden i form af tabletter eller kapsler.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt GSL-01-001 er til at kontrollere symptomerne forbundet med irritabel tarmsyndrom med diarré, herunder mavesmerter, kramper, kvalme, oppustethed, udspiling af maven, diarré og forstoppelse. Studiet vil også undersøge hvor sikkert lægemidlet er for patienterne.
Studiet varer i alt 14 uger og begynder med en 2-ugers periode hvor patienterne bliver undersøgt og vurderet før behandlingen starter. Efter denne periode får patienterne GSL-01-001 i 12 uger. Under hele forløbet skal patienterne registrere deres symptomer dagligt og møde op til regelmæssige besøg hos lægen. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres mavesmerter, oppustethed, ubehag, kramper og kvalme på en skala, samt beskrive konsistensen af deres afføring. Lægen vil følge patienternes sikkerhed nøje ved at overvåge eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden.
Polen 
