Dette kliniske forsøg undersøger behandling af diffus kutan systemisk sklerose, en alvorlig autoimmun sygdom der påvirker hud og indre organer. Hovedformålet er at teste effektiviteten af et nyt lægemiddel kaldet rapcabtagene autoleucel (også kendt som YTB323) sammenlignet med standardbehandlingen rituximab. Rapcabtagene autoleucel er en type celleterapi, hvor patientens egne T-celler modificeres til at bekæmpe sygdommen.
Behandlingen omfatter forskellige lægemidler, herunder cyclophosphamid, fludarabinphosphat og tocilizumab, som gives via drop i en blodåre. Disse lægemidler bruges til at forberede kroppen før den egentlige behandling. Efter forberedelsen får patienterne enten rapcabtagene autoleucel som en enkelt infusion eller rituximab som gentagne behandlinger over en længere periode.
Forsøget vil vare i fem år, og lægerne vil følge patienternes tilstand nøje for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker sygdommen, særligt med fokus på forbedringer i hud, lunger og daglig funktionsevne. Der vil være regelmæssig opfølgning for at overvåge behandlingens sikkerhed og virkning.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig