Dette studie undersøger vedvarende post-traumatisk hovedpine, som er en type hovedpine, der opstår efter et hovedtraume og fortsætter i lang tid. Vedvarende post-traumatisk hovedpine kan udvikle sig efter skader på hovedet og kan påvirke den daglige livskvalitet betydeligt. Studiet vil teste behandling med botulintoksin type A, som er et stof, der kan blokere nervesignaler og reducere muskelspændinger, og som allerede bruges til behandling af andre typer hovedpine.
Formålet med studiet er at undersøge, om botulintoksin type A er sikkert og mere effektivt end placebo til at reducere antallet af dage med moderate til svære hovedpiner. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten botulintoksin type A eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet vil også undersøge forskellige inflammatoriske biomarkører, som er stoffer i kroppen, der kan indikere betændelse, for at se, om disse kan forudsige, hvem der vil have gavn af behandlingen.
Studiet forløber over flere måneder, hvor deltagerne først vil have en baseline-periode på fire uger, hvor deres hovedpinesymptomer registreres. Derefter følger behandling med enten botulintoksin type A eller placebo, og effekten vil blive målt i de følgende uger. Deltagerne vil blive bedt om at føre dagbog over deres hovedpiner og vil have regelmæssige besøg for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet. Der vil også blive taget blod- og tåreprøver for at måle inflammatoriske biomarkører gennem forløbet.



Danmark
