Denne undersøgelse handler om akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type blodkræft hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer. Sygdommen udvikler sig hurtigt og påvirker knoglemarven, som er det væv inde i knoglerne der danner blodceller. I dette studie undersøges specifikt patienter med CD20-positiv akut lymfoblastisk leukæmi, hvilket betyder at de syge blodceller har et bestemt protein på deres overflade. De to lægemidler der sammenlignes er obinutuzumab og rituximab, som begge er antistoffer der kan genkende og angribe kræftcellerne med CD20-proteinet. Begge lægemidler gives sammen med kemoterapi, som er behandling med cellegiftstoffer der dræber kræftceller.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive obinutuzumab og rituximab er hos voksne patienter med nydiagnosticeret CD20-positiv akut lymfoblastisk leukæmi. Under studiet vil patienter få enten obinutuzumab eller rituximab i kombination med kemoterapi som behandling for deres sygdom. Læger vil følge patienterne nøje for at se hvor mange der opnår komplet remission, hvilket betyder at der ikke længere kan påvises tegn på sygdommen. De vil også måle MRD-niveau, som står for minimal resterende sygdom og viser hvor mange kræftceller der stadig er tilbage i knoglemarven efter behandlingen.
Studiet følger patienter i 24 måneder for at vurdere både hvor godt behandlingerne virker og hvor sikre de er. Læger vil overvåge hvor mange patienter der forbliver raske efter behandlingen, hvor mange der får tilbagefald af sygdommen, og hvilke bivirkninger der opstår. Behandlingen består af forskellige faser, herunder en indledende intensiv behandling kaldet induktion efterfulgt af yderligere behandling for at styrke resultaterne.



Polen