Dette studie undersøger behandling af en tilstand kaldet primær Sjögrens syndrom, som er en autoimmun sygdom der påvirker kroppens fugtproducerende kirtler og kan forårsage tørre øjne og mund. Hos nogle patienter med denne sygdom udvikles der også en komplikation kaldet perifer neuropati, som er skade på nerverne i arme og ben, der kan forårsage smerter, følelsesløshed eller svaghed. Studiet tester behandling med polyvalente intravenøse immunglobuliner, som er et lægemiddel fremstillet af antistoffer fra donorblod, der gives direkte i blodåren. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel, mens andre vil få placebo for at sammenligne virkningen.
Formålet med studiet er at undersøge om dette lægemiddel kan forbedre de smertefulde nerveskader, der er forbundet med primær Sjögrens syndrom. Under studiet vil deltagerne blive overvåget for at måle eventuelle forbedringer i nervefunktion og smertereduktion, samt hvordan behandlingen påvirker andre symptomer relateret til Sjögrens syndrom som tørhed og træthed. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger fra behandlingen.
Studiet følger deltagerne gennem flere uger, hvor behandlingen gives i flere omgange, og der foretages regelmæssige undersøgelser for at vurdere virkningen. Læger vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere nervefunktion, smerteniveau og generel livskvalitet før, under og efter behandlingen. Dette hjælper med at bestemme, om det intravenøse immunglobulin kan være en effektiv behandling for patienter med denne specifikke type nerveskade.
Frankrig 