Dette studie undersøger behandlingen af akut gigt anfald, som er en tilstand hvor der opstår pludselig, intens smerte og hævelse i leddene, oftest i tæerne, ankler eller knæ. Gigten opstår når urinsyrekrystaller ophobes i leddene og forårsager betændelse. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet dapansutrile tabletter sammenlignet med placebo for at se, hvor effektivt det er til at lindre ledsmerte hos personer, der oplever et akut gigt anfald.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt dapansutrile virker til at reducere ledsmerte 72 timer efter den første dosis sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne få enten det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal vurdere deres smerteniveau ved hjælp af en skala fra 0 til 100, hvor 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værst tænkelige smerte. Læger vil også undersøge det påvirkede led for tegn som ømhed, hævelse, rødme og varme samt bevægelighed.
Studiet følger deltagerne i omkring 15 dage, hvor der sker regelmæssige vurderinger af smerteniveau og andre symptomer. Der måles også ændringer i livskvalitet ved hjælp af et spørgeskema, og hvis deltagerne har gigt anfald i andre led, bliver disse også vurderet. Hvis den tildelte behandling ikke virker tilstrækkeligt, kan deltagerne få nødmedicin eller anden behandling efter lægens vurdering.



Frankrig
Holland
Spanien