Dette kliniske studie undersøger pulmonal arteriel hypertension, som er en sygdom hvor blodtrykket i arterierne til lungerne bliver unormalt højt. Dette sker fordi de små blodkar i lungerne bliver forsnævrede eller blokerede, hvilket gør det sværere for hjertet at pumpe blod igennem dem. Sygdommen tilhører WHO gruppe 1, som er en specifik klassifikation af denne tilstand. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet GB002 eller seralutinib, som indtages ved inhalation gennem munden ved hjælp af en inhalator.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af inhaleret seralutinib hos personer med WHO gruppe 1 pulmonal arteriel hypertension. Dette er et opfølgningsstudie, hvilket betyder at kun personer, som allerede har deltaget i et tidligere studie med samme medicin, kan deltage. Alle deltagere vil modtage den aktive behandling, da der ikke anvendes placebo i dette studie.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage seralutinib gennem inhalation, mens de også fortsætter med deres sædvanlige standardbehandling for pulmonal arteriel hypertension. Der vil være regelmæssige besøg på klinikken, hvor læger vil overvåge deltagerenes helbred og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne vil også gennemgå forskellige tests, herunder en seks-minutters gangtest, som måler hvor langt en person kan gå på seks minutter som en måde at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at få en bedre forståelse af, hvordan medicinen virker over tid og hvilke langsigtede effekter den måtte have.
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
