Dette studie undersøger to typer blodkræft: akut myeloid leukæmi (AML), som er en hurtig form for blodkræft, og myelodysplastisk syndrom (MDS), som er en sygdom hvor knoglemarven ikke producerer sunde blodceller korrekt. Begge sygdomme skal have en specifik genetisk ændring kaldet IDH1-mutation. Studiet tester en kombination af to lægemidler: molidustat, som hjælper kroppen med at producere flere røde blodlegemer ved at øge iltproduktionen i cellerne, og ivosidenib, som blokerer det defekte protein der skabes af IDH1-mutationen.
Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af molidustat og ivosidenib effektivt kan hæmme leukæmicellerne hos patienter med IDH1-muteret AML eller MDS. Studiet gennemføres i to faser: først en fase hvor forskerne finder den rigtige dosis af molidustat, og derefter en fase hvor de måler hvor godt behandlingen virker ved at se på hvor mange patienter opnår komplet remission, hvilket betyder at kræftcellerne ikke længere kan påvises i blodet eller knoglemarven.
Deltagerne vil tage begge lægemidler som tabletter hver dag i behandlingscyklusser på omkring seks uger. Under behandlingen vil der blive taget regelmæssige blodprøver og knoglemarvsprøver for at følge sygdommens forløb og se efter bivirkninger. Behandlingen fortsætter så længe den virker og tolereres godt. Nogle deltagere kan også få behandling med placebo i stedet for et af lægemidlerne som del af undersøgelsen.
Tyskland 
