Short bowel syndrome er en tilstand, hvor en stor del af tyndtarmen mangler eller ikke fungerer normalt. Dette betyder, at kroppen har svært ved at optage tilstrækkelig næring og væske fra mad og drikke. Personer med denne tilstand har ofte brug for særlig næring, der gives direkte i blodet gennem en slange, hvilket kaldes parenteral ernæring eller PS. Denne type ernæring skal normalt gives flere gange om ugen for at sikre, at kroppen får de næringsstoffer og væsker, den har brug for.
Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet glepaglutide, som er designet til at hjælpe patienter med short bowel syndrome. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af glepaglutide-behandling hos patienter med short bowel syndrome. Glepaglutide kan potentielt hjælpe tarmene med at optage mere næring og væske fra mad, hvilket kan reducere behovet for parenteral ernæring. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage enten glepaglutide eller placebo over en længere periode for at vurdere, hvor sikkert medicinen er at bruge over tid. Læger vil nøje overvåge deltagernes helbred ved at måle forskellige værdier som blodprøver, urinprøver, hjertets elektriske aktivitet gennem et elektrokardiogram, og andre vigtige sundhedsmarkører. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, om behandlingen kan reducere mængden af parenteral ernæring, som deltagerne har brug for hver uge. Studiet vil også undersøge, om deltagerne kan opleve forbedringer i deres vægt og generelle ernæringstilstand.



Belgien
Frankrig
Holland
Polen
Tyskland