Reumatoid arthritis er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber led og væv, hvilket forårsager betændelse, smerte, hævelse og stivhed i leddene. Dette studie undersøger behandlingen af nydiagnosticeret reumatoid arthritis hos personer, der endnu ikke har modtaget sygdomsmodificerende behandling. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt det eksperimentelle lægemiddel AP1189 virker i kombination med methotrexat sammenlignet med kun at få methotrexat sammen med placebo.
Deltagere i studiet vil få enten AP1189 i forskellige doser (40, 70 eller 100 mg) eller placebo, og alle vil samtidig få methotrexat, som er et standardlægemiddel til behandling af reumatoid arthritis. Både AP1189 og methotrexat tages som tabletter gennem munden. Behandlingen varer i 12 uger, og hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Methotrexat virker ved at undertrykke dele af immunsystemet for at reducere betændelsen i leddene.
Under studiet vil deltagerne komme til regelmæssige besøg, hvor læger vil undersøge antallet af ømme og hævede led, måle smerteniveauer og vurdere, hvor aktiv sygdommen er. Der vil blive taget blodprøver for at måle betændelsesmarkører som C-reaktivt protein, som er et stof i blodet, der stiger, når der er betændelse i kroppen. Studiet vil også vurdere, hvor godt deltagerne kan klare daglige aktiviteter, og om behandlingen forbedrer deres livskvalitet og funktionsevne.
Bulgarien 
Danmark 
Polen 
Rumænien 
Tjekkiet 