Dette kliniske studie undersøger behandling af personer med tidlig reumatoid arthritis, som er en kronisk sygdom, der forårsager betændelse i leddene og kan medføre smerte, hævelse og stivhed. Studiet består af to dele. Den første del sammenligner to forskellige behandlingsstrategier: den ene bruger en kombination af methotrexat og kortikosteroider kaldet COBRA-Slim, mens den anden strategi tilføjer hurtig adgang til etanercept, som er en type medicin kaldet en TNF-hæmmer, hvis den første behandling ikke virker godt nok. TNF-hæmmere er lægemidler, der blokerer et protein i kroppen, som forårsager betændelse. Den anden del af studiet følger patienterne i yderligere tre år for at se, hvordan deres sygdom udvikler sig på lang sigt.
Formålet med studiet er at finde ud af, om hurtig adgang til etanercept kan give bedre langtidsresultater sammenlignet med standard COBRA-Slim behandling alene hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på den første behandling. Under studiet vil deltagerne blive tildelt en af de to behandlingsstrategier ved tilfældighed. Deres sygdomsaktivitet vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af en skala kaldet DAS28CRP, som vurderer antallet af ømme og hævede led samt blodprøver, der viser graden af betændelse i kroppen.
Studiet strækker sig over i alt fem år, hvor de første to år fokuserer på at sammenligne de to behandlingsstrategier, og de følgende tre år observerer patienternes tilstand for at vurdere de langsigtede effekter. Deltagerne vil have regelmæssige lægebesøg, hvor deres symptomer evalueres, der tages blodprøver, og der udføres røntgenundersøgelser for at kontrollere eventuelle forandringer i leddene. Målet er at opnå remission, hvilket betyder, at sygdomsaktiviteten er så lav, at patienten har minimale eller ingen symptomer.



Belgien 