Familiær Middelhavsfeber (FMF) er en medfødt sygdom, der forårsager tilbagevendende anfald af feber, smerter i maven, brystet eller led samt hævelse. Denne sygdom skyldes ændringer i et gen kaldet MEFV. Normalt behandles FMF med et lægemiddel kaldet colchicin, som tages dagligt for at forebygge anfald. Nogle patienter responderer imidlertid ikke tilstrækkeligt på colchicin, selv når de tager den højeste tilladte dosis, og disse patienter kaldes colchicin-resistente. For sådanne patienter kan læger anbefale et andet lægemiddel kaldet anakinra, som normalt gives som daglige indsprøjtninger. Mange patienter ønsker dog ikke at tage daglige indsprøjtninger og foretrækker kun at bruge medicin, når de har anfald.
Formålet med dette studie er at undersøge, om behandling med anakinra kun under anfald kan hjælpe patienter med colchicin-resistent FMF, som ikke ønsker daglig behandling med anakinra. I studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil få anakinra-indsprøjtninger kun når de mærker, at et anfald er på vej, eller når de har et anfald, sammen med deres sædvanlige daglige colchicin og smertestillende medicin efter behov. Den anden gruppe vil fortsætte med deres nuværende behandling, som består af daglig colchicin og smertestillende medicin efter behov. Anakinra gives som en indsprøjtning på 100 mg dagligt fra det tidspunkt, hvor patienten mærker de første tegn på et anfald, indtil 24 timer efter anfaldet er forsvundet, dog højst i 7 dage.
Studiet vil vare 6 måneder, og deltagerne vil blive fulgt tæt for at måle, hvor mange smertefulde dage de har hver måned. Læger vil også vurdere, hvor mange dage patienterne har brug for anfald-behandling, deres livskvalitet og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod lokale hudreaktioner på indsprøjtningsstedet, såsom rødme og hævelse, som kan forekomme ved brug af anakinra.
Frankrig 
