Dette studie undersøger ulcerøs colitis, som er en kronisk betændelse i tyktarmen, der kan forårsage symptomer som blødning fra tarmen, hyppig afføring og mavesmerter. Studiet fokuserer på børn og unge med moderat til svært aktiv sygdom, som ikke har responderet tilstrækkeligt på tidligere behandlinger som tabletter mod betændelse, binyrebarkhormon eller biologisk behandling. Den medicin, der testes, hedder ozanimod og har kodenavnet RPC1063. Dette er en tablet, der tages gennem munden, og som arbejder ved at påvirke kroppens immunsystem for at reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt ozanimod virker til at behandle moderat til svært aktiv ulcerøs colitis hos børn og unge. Studiet er designet som et fase 2/3 forsøg, hvilket betyder, at forskerne både vil finde den rette dosis og teste, hvor effektiv medicinen er. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage den aktive medicin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt for at måle, hvordan deres symptomer udvikler sig, herunder blødning fra tarmen, antal afføringer og andre tegn på sygdomsaktivitet. Lægerne vil bruge forskellige målemetoder, herunder endoskopi, som er en undersøgelse med et lille kamera, der kan se ind i tarmen, samt analyse af væv fra tarmen for at vurdere graden af betændelse. Studiet vil også overvåge sikkerheden af medicinen ved at registrere alle bivirkninger og måle niveauet af medicin i blodet for at forstå, hvordan kroppen behandler den.
Belgien 
Frankrig 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
