Sammenligning af to scanningsmetoder (FDG-PET/CT og CT) til at følge behandling af brystkræft der har spredt sig

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metastatisk brystkræft, som er en type brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forskere sammenligner to forskellige måder at overvåge, hvordan kræftbehandlingen virker. Den ene metode bruger FDG-PET/CT, som er en avanceret scanningstype, der kan vise både kroppens struktur og aktiviteten i kræftcellerne ved hjælp af et særligt sukkerstof. Den anden metode bruger almindelig CT-scanning, som tager detaljerede røntgenbilleder af kroppen.

Formålet med studiet er at finde ud af, om den avancerede FDG-PET/CT-scanning er bedre end almindelig CT-scanning til at overvåge behandlingens effekt hos patienter med metastatisk brystkræft. Under studiet vil deltagere få standardbehandling for deres kræft, mens forskerne bruger enten FDG-PET/CT eller almindelig CT til at følge, hvordan behandlingen virker. Forskerne vil også se på, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og følge dem over tid for at måle forskellige resultater.

Studiet indsamler information om, hvor længe deltagerne lever, deres livskvalitet, hvor længe de får behandling, omkostninger ved behandlingen og eventuelle bivirkninger. Forskerne bruger standardiserede metoder til at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen med begge scanningsmetoder. Dette pilotprojekt forbereder en større undersøgelse, der skal give mere endelig information om, hvilken scanningsmetode der er bedst til at hjælpe læger med at træffe de bedste behandlingsbeslutninger.

1 Start af behandling og første scanning

Du vil modtage din første systemiske behandling for din metastatiske brystkræft. Den specifikke type behandling og dosering vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på din individuelle situation.

Som del af undersøgelsen vil du få foretaget enten en FDG-PET/CT scanning eller en konventionel CT scanning. FDG-PET/CT er en specialscanning, hvor du først får indsprøjtet et radioaktivt sukkerstof kaldet fludeoxyglucose, som hjælper med at vise kræftceller mere tydeligt.

Hvilken type scanning du får, bliver bestemt tilfældigt som del af undersøgelsen.

2 Løbende behandlingsmonitorering

Du vil fortsætte med at modtage din systemiske behandling som planlagt af dit behandlingsteam.

Med jævne mellemrum vil du få foretaget opfølgende scanninger af samme type som din første scanning (enten FDG-PET/CT eller konventionel CT).

Disse scanninger bruges til at overvåge, hvordan din kræft reagerer på behandlingen.

3 Evaluering af behandlingsrespons

Resultaterne fra dine scanninger vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede kriterier.

Hvis du får FDG-PET/CT scanninger, vil resultaterne blive vurderet med PERCIST kriterier, som er specielle retningslinjer for at måle behandlingsrespons på denne type scanning.

Hvis du får konventionelle CT scanninger, vil resultaterne blive vurderet med RECIST1.1 kriterier, som er standardretningslinjer for at måle behandlingsrespons på CT scanninger.

4 Kontinuerlig opfølgning og dataindsamling

Gennem hele undersøgelsen vil information om din overlevelse, livskvalitet og eventuelle bivirkninger blive registreret.

Du vil blive fulgt for at se, hvor længe du modtager behandling, og hvordan behandlingen påvirker dig.

Der vil også blive indsamlet information om omkostninger forbundet med din behandling og scanninger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være kvinde eller mand og være mindst 18 år gammel
  • Du skal have metastatisk brystkræft, hvilket betyder brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Dette skal være bekræftet ved en biopsi (prøve af væv)
  • Du skal enten have fjernt tilbagefald af brystkræft (kræften er kommet tilbage og spredt sig) eller have nyopdaget brystkræft med spredning til andre organer
  • Du skal være egnet til at modtage førstegangssystemisk behandling, som er medicin der virker i hele kroppen og er den første behandling for din kræftsygdom
  • Du skal være egnet til løbende overvågning af din sygdom gennem scanninger
  • Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har fået fuld information om studiet og frivilligt accepterer at deltage
  • Du skal kunne læse og forstå dansk sprog

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har andre typer kræft end brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis din brystkræft ikke har spredt sig til andre organer eller dele af kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes (sukkersyge) som ikke er velreguleret med medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for kontraststof (det særlige væske der sprøjtes ind for at få bedre billeder ved scanning)
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer der gør at dine nyrer ikke fungerer normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået strålebehandling inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået kemoterapi eller anden kræftbehandling inden for de sidste 2 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du vejer mere end hvad scanningsudstyr kan håndtere (typisk over 200 kg)
  • Du kan ikke deltage hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum) så alvorlig at du ikke kan ligge stille i scanneren
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge fladt på ryggen i mindst 30 minutter
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerteproblemer eller andre sygdomme der gør dig for syg til at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

FDG-PET/CT er en type specialiseret scanner, der kombinerer to forskellige billedtagningsmetoder. FDG står for fluorodeoxyglucose, som er en særlig sukkerstof, der bliver injiceret i kroppen før scanningen. Kræftceller optager normalt mere sukker end normale celler, så denne scanner kan hjælpe lægerne med at se, hvor kræften er i kroppen og hvordan den reagerer på behandling. PET/CT-scanningen giver både billeder af kroppens funktion og struktur.

Konventionel CT er en almindelig type røntgenscanning, der tager detaljerede billeder af kroppens indre dele. CT står for computertomografi, og denne scanner bruger røntgenstråler til at skabe tværsnitsbilleder af kroppen. Lægerne bruger CT-scanninger til at se størrelsen og placeringen af kræftknuder og til at følge med i, om behandlingen virker ved at måle, om knuderne bliver mindre eller større.

Metastatisk brystkræft – Metastatisk brystkræft er en tilstand hvor kræftceller fra brystet har spredt sig til andre dele af kroppen gennem blodstrømmen eller lymfesystemet. Når brystkræft metastaserer, kan kræftcellerne danne nye tumorer i organer som lever, lunger, knogler eller hjernen. Sygdommen udvikler sig fra den oprindelige tumor i brystet, som begynder at vokse ukontrolleret og senere bryder gennem vævsbarriererne. De spredte kræftceller bevarer mange af de samme egenskaber som den oprindelige brysttumor, men kan også udvikle nye karakteristika. Metastatisk brystkræft er den mest avancerede form af brystkræft, hvor sygdommen ikke længere er begrænset til brystet eller de nærliggende lymfeknuder. Sygdommens udvikling kan variere betydeligt fra patient til patient, både med hensyn til hastighed og hvilke organer der bliver påvirket.

Forsøgs-ID:
2023-506550-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af elacestrant og abemaciclib til kvinder og mænd med brystkræft, der har spredning til hjernen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien Spanien
  • Undersøgelse af melphalan efterfulgt af eribulin, vinorelbin eller capecitabin sammenlignet med eribulin, vinorelbin eller capecitabin alene til patienter med metastatisk brystkræft med sygdom primært i leveren

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien Spanien