Dette studium undersøger behandling af diffust storcellet B-celle lymfom, som er en type kræft i lymfeknuderne og det lymfatiske system. Studiet tester lægemidlet mosunetuzumab med kodenavnet BTCT4465A, som gives enten alene eller i kombination med et andet lægemiddel kaldet polatuzumab vedotin. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse lægemidler virker til at bekæmpe sygdommen og hvor sikre de er at bruge.
Studiet er opdelt i tre forskellige grupper. Den første gruppe inkluderer patienter, som allerede har modtaget førstelinjebehandling, som er den første behandling man får for sygdommen, men hvor sygdommen ikke er forsvundet helt eller er blevet værre. Disse patienter vil få mosunetuzumab som konsolideringsbehandling, hvilket betyder en behandling der gives for at bevare eller forbedre det positive resultat fra den første behandling. De to andre grupper omfatter ældre patienter eller patienter, som ikke er stærke nok til at få standard kemoterapi. Den ene gruppe får kun mosunetuzumab, mens den anden gruppe får mosunetuzumab sammen med polatuzumab vedotin.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen virker på deres sygdom og for at registrere eventuelle bivirkninger. Lægemidlet gives enten som en infusion direkte i blodbanen, kaldet intravenøs indgivelse, eller som en indsprøjtning under huden, kaldet subkutan indgivelse. Patienterne vil gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder scanninger med PET-CT, som er en type røntgenundersøgelse der kan vise, om kræftcellerne reagerer på behandlingen. Forskerne vil også måle, hvor længe behandlingens positive effekt varer, og hvordan den påvirker patienternes livskvalitet.



Polen
Spanien
