Dette studie undersøger RARA-positiv akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer ikke udvikler sig normalt og hober sig op i knoglemarven og blodet. Behandlingen består af en kombination af tre lægemidler: tamibarotene, venetoclax og azacitidin. Studiet fokuserer på patienter, der ikke er egnede til standard intensiv kemoterapi på grund af deres alder eller andre helbredsmæssige forhold.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af denne tre-lægemiddel kombination hos patienter med denne specifikke type leukæmi. Studiet er opdelt i to dele: første del undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af behandlingen for at bestemme den bedste dosis til anden del, mens anden del sammenligner effektiviteten af tre-lægemiddel kombinationen med kun to af lægemidlerne (venetoclax og azacitidin). Patienterne skal have en positiv test for RARA biomarkør, som er et særligt kendetegn i deres kræftceller.
Under studiet får patienterne behandling i cykler og bliver nøje overvåget for bivirkninger og behandlingsrespons. Lægemidlerne gives som tabletter eller injektioner, og patienterne får regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at måle, hvor godt behandlingen virker. I anden del af studiet vil nogle patienter tilfældigt få tildelt enten den komplette tre-lægemiddel kombination eller kun to af lægemidlerne, hvilket hjælper forskerne med at forstå, hvilken behandling der er mest effektiv.



Frankrig
