Dette studie undersøger nyresygdom i slutstadiet hos børn, som er en alvorlig tilstand hvor nyrerne ikke længere kan fungere normalt. Børn med denne sygdom har brug for peritonealdialyse, som er en behandling der hjælper med at rense blodet for affaldsstoffer og overskydende væske ved at bruge bughulen som et naturligt filter. Studiet tester sikkerheden af et lægemiddel kaldet Glucothera Plus hos børn og unge under 18 år, som allerede får peritonealdialyse behandling.
Formålet med studiet er at vise, at Glucothera Plus er sikkert at bruge hos børn med nyresygdom i slutstadiet. Under studiet vil deltagerne fortsætte deres normale peritonealdialyse behandling, mens de samtidig får det nye lægemiddel. Læger vil overvåge deltagernes helbred nøje ved at måle forskellige ting som blodtryk, vægt og forskellige værdier i blodet. De vil også undersøge, hvor godt dialysen virker, og hvor meget væske der fjernes fra kroppen.
Studiet vil følge deltagerne over en periode, hvor der vil blive taget blodprøver og foretaget forskellige undersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker. Læger vil holde øje med eventuelle bivirkninger og måle niveauet af L-carnitin i blodet, som er et stof der kan være vigtigt for børn med nyresygdom. Alle resultater vil blive brugt til at vurdere, om Glucothera Plus kan bruges sikkert som en del af behandlingen for børn med denne alvorlige nyresygdom.
Italien 