Dette undersøgelse handler om partielle anfald (fokale anfald), som er en type epilepsianfald der starter i et bestemt område af hjernen. Partielle anfald kan udvikle sig til generaliserede anfald, hvor hele hjernen bliver påvirket. I undersøgelsen testes et lægemiddel kaldet cenobamat (YKP3089), som er en type medicin kaldet et antiepileptisk lægemiddel, der bruges til at kontrollere anfald. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og virkningen af cenobamat hos børn og unge mellem 2 og 18 år, der har partielle anfald.
Deltagerne i undersøgelsen skal have en diagnose af epilepsi med partielle anfald, som er blevet bekræftet gennem deres sygehistorie og en elektroencefalogram (EEG), som er en test der måler hjernens elektriske aktivitet. De skal også have haft en hjernescanning som magnetisk resonans imaging (MRI) eller computertomografi inden for de sidste 10 år for at udelukke andre årsager til epilepsi. Deltagerne skal allerede være i behandling med 1 til maksimalt 3 godkendte antiepileptiske lægemidler i stabile doser.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage cenobamat som tilføjelse til deres nuværende epilepsibehandling. Dette er en åben undersøgelse, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Undersøgelsen følger deltagerne gennem forskellige faser, hvor medicindosis gradvist øges, og derefter holdes på et stabilt niveau. Læger vil nøje overvåge deltagernes sikkerhed og tælle antallet af anfald for at vurdere, hvor godt medicinen virker. Deltagerne vil også gennemgå forskellige tests for at vurdere medicinens påvirkning af deres tænkeevne og adfærd.



Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn