Dette studie undersøger behandling af patienter med hoved-hals-pladecellecarcinoma, som er en type kræft, der opstår i mundhulen, svælget, struben eller andre områder i hoved-hals-regionen. Sygdommen er enten metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, eller den er uoperabel og recidiverende, hvilket betyder at tumoren ikke kan fjernes ved operation og er kommet tilbage efter tidligere behandling. Studiet tester en kombination af to lægemidler: ALX148 og pembrolizumab. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombinationsbehandling er til at få tumorerne til at skrumpe eller forsvinde.
Deltagerne i studiet skal have en type hoved-hals-kræft, der er PD-L1 positiv, hvilket er et protein på kræftcellernes overflade, som måles ved hjælp af en særlig test. Patienterne må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for deres avancerede sygdom. Systemisk behandling refererer til medicin, der gives gennem hele kroppen, for eksempel via blodbanen, i modsætning til lokal behandling som operation eller stråling. Under studiet vil deltagerne modtage den kombinerede behandling og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan deres sygdom reagerer på medicinen.
Forskerne vil måle forskellige aspekter af behandlingens effekt, herunder hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre eller forsvinder helt, hvor længe behandlingen virker, og hvor lang tid der går, før sygdommen forværres. De vil også overvåge patienterne nøje for eventuelle bivirkninger og foretage blodprøver for at kontrollere, hvordan kroppen håndterer medicinen. Dette er et fase 2-studie, hvilket betyder, at det primært fokuserer på at teste, hvor godt behandlingen virker, efter at den allerede har vist sig at være rimelig sikker i tidligere mindre studier.
Belgien 
Holland 
Spanien 
