Dette studie undersøger en type blodkræft kaldet multipelt myelom, som er en sygdom der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsforløb for patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom. Den første behandlingsgruppe vil modtage en kombination af fire lægemidler kaldet daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason, efterfulgt af en ny type behandling kaldet ciltacabtagene autoleucel. Den anden gruppe vil få den samme kombination af fire lægemidler, men derefter få en autolog stamcelletransplantation, som betyder at patientens egne stamceller høstes, behandles og gives tilbage.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken af de to behandlingsmetoder der er mest effektiv til at kontrollere sygdommen og forhindre den i at vende tilbage. Ciltacabtagene autoleucel er en form for cellebehandling, hvor patientens egne immunforsvarsceller tages ud af kroppen, ændres i laboratoriet så de bedre kan bekæmpe kræftcellerne, og derefter gives tilbage til patienten. En autolog stamcelletransplantation er en procedure, hvor patientens stamceller høstes før behandling med høje doser kemoterapi, og derefter gives tilbage for at hjælpe knoglemarven med at gendanne sig selv.
Under studiet vil deltagerne først modtage behandling med de fire lægemidler daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexamethason. Herefter vil de tilfældigt blive tildelt en af de to behandlingsgrupper. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for aktiv behandling i visse dele af studiet. Læger vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og generelle velbefindende under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Norge
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland