Dette studie undersøger en ny behandling for patienter med multipelt myelom, som er en type kræft i knoglemarven, der påvirker specielle hvide blodlegemer kaldet plasmaceller. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter at have fået en allogen transplantation, hvilket betyder en transplantation af stamceller fra en donor. Den eksperimentelle behandling kaldes CARTemis-1 og er en type CAR-T-celle terapi, hvor patientens egne T-celler, som er en type immunforsvarsceller, bliver taget ud af kroppen og modificeret i laboratoriet til at angribe kræftcellerne mere effektivt.
Formålet med studiet er at vurdere, om det er muligt at fremstille HUVR-CARTemis-1 cellerne og undersøge behandlingens sikkerhed ved at finde den højeste dosis, som patienter kan tåle uden alvorlige bivirkninger. Under studiet vil patienternes egne T-celler blive indsamlet og sendt til et særligt laboratorium, hvor de bliver modificeret til at genkende og angribe BCMA-proteinet, som findes på overfladen af myelomceller. Efter at cellerne er blevet modificeret, vil de blive givet tilbage til patienten gennem en infusion i blodåren.
I løbet af studiet vil læger nøje overvåge patienterne for mulige bivirkninger, herunder cytokinudløsningssyndrom, som opstår når immunsystemet reagerer meget kraftigt, neurologiske problemer og reaktioner under infusionen. Forskerne vil også måle, hvor længe de modificerede celler forbliver i kroppen, hvor godt de virker mod kræften, og hvordan patienternes sygdom reagerer på behandlingen. Studiet vil følge patienterne over tid for at se, om behandlingen kan hjælpe med at kontrollere deres multipelt myelom.
Spanien 
