Dette studie undersøger ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen, der forårsager inflammation og sår i tarmvæggen. Sygdommen påvirker børn og unge mellem 6 og 17 år, som har moderat til svær sygdom og ikke har haft tilstrækkelig effekt af eller ikke kan tåle standardbehandling. Studiet sammenligner to forskellige biologiske lægemidler, der gives direkte i blodåren: vedolizumab, som endnu ikke er godkendt til børn, og infliximab, som bruges som standardbehandling.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af vedolizumab sammenlignet med infliximab hos børn og unge med ulcerativ colitis. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken patienter, forældre eller læger ved, hvilket lægemiddel der gives, og at det er tilfældigt, hvilket lægemiddel hver patient får. Begge lægemidler er biologiske lægemidler, som er avancerede lægemidler fremstillet af levende celler, der hjælper med at reducere inflammation i tarmen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med enten vedolizumab eller infliximab gennem indsprøjtninger i blodåren. Lægemidlerne gives over en periode, hvor læger vil overvåge patienternes tilstand og måle, hvor godt behandlingen virker ved at vurdere symptomernes sværhedsgrad og inflammation i tarmen. Sikkerheden af begge behandlinger vil blive nøje overvåget ved at registrere alle bivirkninger, der kan være relateret til lægemidlerne. Studiet vil også undersøge kroppens immunreaktion på lægemidlerne, hvilket kan påvirke, hvor effektive de er over tid.
Polen 
