Dette studie undersøger livmoderkræft hos patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage eller spredt sig til andre dele af kroppen efter tidligere behandling med platinbaseret kemoterapi. Studiet tester en kombination af to lægemidler: lurbinectedin og dostarlimab. Lurbinectedin er et lægemiddel, der virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og dele sig, mens dostarlimab er en form for immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af denne lægemiddelkombination hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende livmoderkræft.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af lurbinectedin i kombination med dostarlimab. Dette gøres ved at give forskellige doser til små grupper af patienter og overvåge eventuelle bivirkninger nøje. Den højeste dosis, der kan gives sikkert uden alvorlige bivirkninger, bliver bestemt som den anbefalede dosis til næste fase. I den anden fase vil et større antal patienter modtage den anbefalede dosis for at teste, hvor effektiv kombinationen er til at formindske eller stoppe tumorernes vækst.
Under hele studiet vil patienterne modtage begge lægemidler gennem en infusion direkte i blodbanen i regelmæssige intervaller. Lægemidlerne gives i behandlingscyklusser, og patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Forskerne vil også tage blod- og vævssamples for at undersøge, hvordan lægemidlerne virker i kroppen, og for at identificere faktorer, der kan forudsige, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at have gavn af behandlingen.



Spanien