Sammenligning af to væskebehandlinger (saltopløsning og Ringer-opløsning) til patienter med akut bugspytkirtelinflammation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Akut pancreatitis er en sygdom, hvor bugspytkirtlen bliver betændt og hævet. Dette kan forårsage stærke mavesmerter, kvalme og opkastning. Bugspytkirtlen er et organ i maven, som hjælper med at fordøje mad og regulere blodsukkeret. Når den bliver betændt, kan det være meget smertefuldt og i nogle tilfælde alvorligt.

Dette studie sammenligner to forskellige typer væskebehandling til patienter med akut pancreatitis. Den ene type kaldes normal saline, som er saltvandsopløsning, og den anden kaldes lakteret Ringer’s opløsning, som er en blanding af vand, salt og andre stoffer, der ligner kroppens naturlige væsker. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken type væskebehandling der er bedst til at hjælpe patienter med akut pancreatitis med at komme sig hurtigere og undgå komplikationer.

I løbet af studiet vil patienter tilfældigt blive tildelt enten normal saline eller lakteret Ringer’s opløsning gennem en slange direkte ind i blodbanen. Lægerne vil følge patienternes tilstand nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken type væskebehandling der gives. Forskerne vil måle, hvor alvorlig pancreatitis-sygdommen bliver, og om der opstår bivirkninger som væskeophobning i kroppen, nyreproblemer eller ubalance i kroppens kemi.

1 Randomisering og behandlingsfordeling

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Dette kaldes randomisering og betyder, at det er tilfældigt, hvilken type væskebehandling du modtager.

Du vil enten modtage normal saltopløsning (natriumklorid 0,9%) eller Ringer laktat opløsning (som indeholder kaliumklorid, natriumklorid, calciumklorid dihydrat og natriumlaktat).

2 Væskebehandling gennem infusion

Du vil modtage din tildelte væskebehandling gennem en infusion, hvilket betyder at væsken bliver givet direkte ind i din blodåre gennem et drop.

Væskebehandlingen er en del af standardbehandlingen for akut pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) og er tilgængelig på alle hospitaler.

Den specifikke mængde og hastighed af væsketilførslen vil blive bestemt af dit behandlingsteam baseret på din tilstand.

3 Overvågning af sygdomsforløb

Dit behandlingsteam vil overvåge, hvordan din akut pancreatitis udvikler sig under behandlingen.

Det primære mål med undersøgelsen er at se, om du udvikler moderat alvorlig til alvorlig pancreatitis ifølge Atlanta klassifikationen.

Dette betyder, at lægerne vil følge, hvor alvorlig din betændelse i bugspytkirtlen bliver.

4 Sikkerhedsovervågning

Du vil blive nøje overvåget for potentielle bivirkninger ved væskebehandlingen.

Lægerne vil kontrollere for tegn på væskeophobning (for meget væske i kroppen), akut nyresvigt (nyrerne fungerer ikke normalt), hyperkalæmi (for meget kalium i blodet), hyperkalcæmi (for meget calcium i blodet) eller acidose (for meget syre i blodet).

Disse kontroller er en del af sikkerhedsovervågningen for at sikre din velbefindende under behandlingen.

5 Fortsættelse af standardbehandling

Du vil modtage al anden standardbehandling for din akut pancreatitis som normalt.

Væskebehandlingen er en del af den normale behandling, og undersøgelsen sammenligner to forskellige typer væsker, som begge bruges i almindelig praksis.

Din øvrige behandling vil ikke blive påvirket af deltagelse i undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået stillet diagnosen akut bugspytkirtelinflammation (akut pankreatitis) ifølge lægens vurdering, som kræver mindst to af følgende tre tegn:
    • Typiske mavesmerter
    • Forhøjede værdier af amylase eller lipase i blodet (enzymer fra bugspytkirtlen) der er mere end tre gange højere end det normale
    • Tegn på akut bugspytkirtelinflammation ved billedundersøgelser som CT-scanning eller ultralyd
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, som betyder at du har fået fuld information om undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk bugspytkirtelinflammation – det betyder langvarig betændelse i bugspytkirtlen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft bugspytkirtelinflammation inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har malign sygdom – det betyder kræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig leversygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ascites – det betyder væske i maven
  • Du kan ikke deltage, hvis du har behov for akut operation
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at det ikke er sikkert for dig at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Semmelweis University Budapest Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
02.04.2024

Forsøgssteder

Normal saline er en saltvandsopløsning, der bruges til at give væske direkte i blodåren gennem et drop. Denne opløsning indeholder salt (natrium) i samme koncentration som kroppens naturlige væsker. Normal saline bruges til at forhindre udtørring og hjælpe med at opretholde kroppens væskebalance hos patienter med akut bugspytkirtelbetændelse.

Lactated Ringer’s solution er en anden type væskeopløsning, der også gives direkte i blodåren gennem et drop. Denne opløsning indeholder flere forskellige salte og mineraler, herunder natrium, kalium og calcium, samt laktat. Sammensætningen ligner mere de naturlige væsker i kroppen. Denne væske bruges også til at forhindre udtørring og hjælpe med at genoprette kroppens normale væske- og saltbalance hos patienter med akut bugspytkirtelbetændelse.

Undersøgte sygdomme:

Akut pancreatitis – Dette er en pludselig opstået betændelse i bugspytkirtlen, som kan udvikle sig fra mild til alvorlig tilstand. Sygdommen begynder typisk med kraftige mavesmerter, der ofte udstråler til ryggen og kan ledsages af kvalme og opkastning. I milde tilfælde heler betændelsen af sig selv inden for få dage, mens mere alvorlige former kan udvikle sig over flere uger. Under sygdommens forløb kan der opstå komplikationer som væskeophobning omkring bugspytkirtlen eller dannelse af pseudocyster. Tilstanden kan påvirke andre organer i kroppen, især hvis betændelsen spreder sig eller bliver meget udtalt. Sygdommen klassificeres i forskellige sværhedsgrader afhængigt af, hvor omfattende betændelsen er og hvilke komplikationer der opstår.

Forsøgs-ID:
2024-511229-79-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan omega-3 fedtsyrer forebygge organsvigt ved akut bugspytkirtelbetændelse?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark Holland
  • Kan ursodeoxycholsyre forebygge nye galdestensanfald efter akut bugspytkirtelbetændelse?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien