Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan forårsage problemer som knoglesmerter, træthed og infektioner. Studiet fokuserer på patienter med tilbagefaldende og behandlingsresistent multipelt myelom, hvilket betyder, at sygdommen er kommet tilbage eller ikke har responderet på tidligere behandlinger.
Behandlingen der undersøges kaldes bb2121, som er en eksperimentel terapi, og den sammenlignes med standard behandlingsregimer. Standard behandlingsregimerne omfatter forskellige kombinationer af lægemidler som DPd, DVd, IRd, Kd eller EPd. Disse er etablerede behandlinger der allerede bruges til patienter med multipelt myelom. Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektiv bb2121 er i forhold til disse standard behandlinger ved at måle progressionsfri overlevelse, hvilket betyder den tid der går før sygdommen forværres.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage bb2121 behandlingen, mens den anden gruppe vil få en af de standard behandlinger som deres læge vurderer mest passende. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Behandlingsforløbet vil blive overvåget nøje for at vurdere både hvor godt behandlingen virker og hvilke bivirkninger der kan opstå. Deltagere der får bb2121 vil skulle følges i op til 15 år efter behandlingen som krævet af myndighederne for denne type terapi.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Spanien 
Tyskland 
