Dette er et klinisk studie for patienter med solide tumorer. Studiet undersøger to lægemidler: PRS-344/S095012 og Gazyvaro (obinutuzumab). PRS-344/S095012 er et nyt lægemiddel, der er under udvikling til behandling af kræft. Det er designet til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Gazyvaro er et godkendt lægemiddel, der også bruges til at styrke immunsystemets kamp mod kræft.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt PRS-344/S095012 er, når det gives til mennesker for første gang, og at finde den rette dosis til fremtidige behandlinger. Studiet er opdelt i to faser. I første fase undersøges lægemidlets sikkerhed og hvordan kroppen reagerer på forskellige doser. I anden fase undersøges, hvor godt lægemidlet virker mod forskellige typer af kræft, særligt livmoderhalskræft og hudkræft.
Under studiet vil patienterne modtage medicinen gennem intravenøs behandling, hvilket betyder, at den gives direkte i en blodåre. Patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge deres reaktion på behandlingen og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget forskellige prøver og scanninger gennem hele studieforløbet for at vurdere, hvordan behandlingen virker.



Belgien
Frankrig
Spanien