Dette studie undersøger urothelial carcinoma, som er en type kræft, der udvikler sig i urinvejene, herunder nyrernes bækkener, urinlederne, blæren eller urinrøret. Sygdommen kan være lokalt fremskreden eller metastatisk, hvilket betyder, at kræften enten er spredt til nærliggende væv eller til andre dele af kroppen. I dette studie deltager personer, hvis kræft udtrykker et protein kaldet HER2, som er en markør der kan påvirke, hvordan kræften vokser og spreder sig.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige behandlinger som førstegangsterapi for personer med fremskreden urothelial carcinoma. Den ene behandling består af en kombination af to lægemidler: disitamab vedotin og pembrolizumab. Den anden behandling er standardkemoterapi, som består af gemcitabin kombineret med enten cisplatin eller carboplatin, afhængigt af den enkelte persons helbredstilstand. Disitamab vedotin er et målrettet lægemiddel, der specifikt retter sig mod HER2-proteinet på kræftcellerne, mens pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage kombinationsbehandlingen med disitamab vedotin og pembrolizumab eller standardkemoterapi. Behandlingen gives gennem blodåren i regelmæssige intervaller, og deltagernes tilstand overvåges løbende gennem scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil også følge eventuelle bivirkninger og påvirkningen af behandlingen på deltagernes livskvalitet. Studiet fortsætter, indtil kræften forværres, der opstår uacceptable bivirkninger, eller deltageren vælger at trække sig tilbage.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Norge 
Portugal 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Ungarn 
Østrig 