Du vil gennemgå forskellige undersøgelser for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer blodprøver, neurologiske undersøgelser og vurdering af din CIDP (kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati).

Din funktionsevne vil blive målt ved hjælp af INCAT-skalaen (Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment disability scale), som vurderer din evne til at udføre daglige aktiviteter. Din score skal være mellem 2 og 9 point for at deltage.

Du vil også blive vurderet med CIDP sygdomsaktivitetsscoren (CDAS), som skal være mindst 2 point for at vise, at din sygdom er aktiv.

Andre målinger inkluderer I-RODS-score (Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale), gribstyrke i din dominerende hånd og MRC Sum Score (Medical Research Council Sum Score), som måler muskelstyrke.

Du vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage riliprubart eller placebo (inaktiv behandling). Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får.

Behandlingen gives som subkutane injektioner (injektioner under huden) én gang hver fjerde uge i 48 uger.

Du vil modtage injektionerne enten i form af en fyldt pen eller fra et hætteglas, afhængigt af studiedesignet.

I løbet af de 48 uger vil du have regelmæssige besøg på klinikken for at overvåge din tilstand og eventuelle bivirkninger.

Din funktionsevne vil blive vurderet regelmæssigt ved hjælp af INCAT-skalaen, I-RODS-score, gribstyrke og MRC Sum Score.

Du vil blive spurgt om din livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L-skalaen (EuroQol 5 Dimension, 5-Level Health Scale) og din træthed ved hjælp af RT-FSS (Rasch-built modified fatigue severity scale).

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere for antistoffer mod riliprubart og for at overvåge din sikkerhed.

Efter 48 ugers behandling vil lægen vurdere, om du har responderet på behandlingen.

Et behandlingsrespons defineres som en forbedring i din INCAT-score eller andre funktionsmål sammenlignet med baseline.

Hvis du har fået placebo og viser respons, eller hvis du har fået riliprubart men ikke viser respons, vil du ikke fortsætte til Del B af studiet.

Hvis du har responderet på riliprubart i Del A, vil du fortsætte med at modtage riliprubart-injektioner hver fjerde uge.

Hvis du ikke responderede på placebo i Del A, vil du blive skiftet til at modtage riliprubart-behandling hver fjerde uge.

Del B fortsætter indtil studiet afsluttes, hvilket kan være op til flere år.

Du vil fortsætte med regelmæssige klinikbesøg for at overvåge din tilstand og bivirkninger.

De samme målinger som i Del A vil blive gentaget regelmæssigt: INCAT-score, I-RODS-score, gribstyrke, MRC Sum Score, livskvalitetsskalaer og træthedsmålinger.

Der vil fortsat blive taget blodprøver for at overvåge antistoffer og sikkerhed.

Lægen vil vurdere din langsigtede respons på behandlingen og eventuelle ændringer i din tilstand.

Når studiet afsluttes, vil du have en afsluttende vurdering af din tilstand.

Du vil blive fulgt i yderligere 55 uger efter din sidste injektion for at overvåge eventuelle langsigtede effekter.

Lægen vil diskutere dine fremtidige behandlingsmuligheder med dig baseret på resultaterne fra studiet.