Dette studie undersøger mennesker med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystcancer, som ikke kan opereres eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormoner som østrogen eller progesteron, mens HER2-negativ betyder, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Deltagerne i studiet har tidligere modtaget en eller to behandlinger med kemoterapi, som er medicin der ødelægger kræftceller, men deres sygdom er fortsat med at udvikle sig.
Studiet sammenligner to forskellige behandlinger. Den ene gruppe vil få et nyt lægemiddel kaldet Dato-DXd, mens den anden gruppe vil få kemoterapimedicin valgt af deres læge blandt fire muligheder: eribulin, capecitabin, vinorelbin eller gemcitabin. Formålet med studiet er at undersøge om Dato-DXd kan forlænge den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre, samt forlænge patienternes overlevelse sammenlignet med standardbehandlingen. Alle deltagere vil vide, hvilken behandling de får, da dette er et åbent studie.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med bivirkninger. Læger vil måle, om svulster bliver mindre, forbliver stabile eller bliver større ved hjælp af en standardmetode kaldet RECIST 1.1. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingerne påvirker deltagernes livskvalitet og symptomer som smerte ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagerne vil fortsætte med at modtage deres tildelte behandling, så længe den hjælper dem, og de ikke oplever alvorlige bivirkninger.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn