Dette studie undersøger en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller er fremskreden lokalt. Den specifikke type, der studeres, er ikke-pladecellekræft, som har høje niveauer af et protein kaldet PD-L1. Deltagerne i studiet vil ikke have visse genetiske forandringer, som normalt kan behandles med andre målrettede terapier. Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmuligheder: en kombination af Datopotamab Deruxtecan og rilvegostomig, rilvegostomig alene, eller pembrolizumab alene. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationsbehandlingen eller rilvegostomig alene virker bedre end pembrolizumab ved at forlænge den tid, hvor kræften ikke bliver værre, og ved at forlænge overlevelsen hos patienter, der har høje niveauer af et protein kaldet TROP2.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper. Alle involverede – både deltagere og læger – vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie. Behandlingen vil blive givet regelmæssigt, og deltagerne vil blive overvåget tæt for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Der vil blive taget tumorprøver for at teste for forskellige biologiske markører, herunder PD-L1 og TROP2 status, som hjælper med at bestemme, hvordan behandlingen kan virke. Læger vil bruge scanninger og andre tests til at måle, om tumoren bliver mindre, forbliver den samme størrelse eller vokser under behandlingen.
Forskerne vil også undersøge, hvor længe behandlingen virker, før kræften forværres, og hvor længe deltagerne lever samlet set. De vil følge deltagernes livskvalitet og lungekræftsymptomer gennem spørgeskemaer for at forstå, hvordan behandlingerne påvirker det daglige liv. Sikkerheden af behandlingerne vil blive overvåget nøje ved at registrere alle bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen behandler medicinen ved at måle lægemiddelniveauer i blodet og kontrollere, om kroppen udvikler et immunrespons mod behandlingen.



Belgien
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig