Kan ferumoxtran-10 MR-skanning bedre påvise spredning af endetarmskræft til lymfeknuder?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger rektal cancer, som er en type kræft der opstår i endetarmen. Studiet fokuserer specifikt på at vurdere, om kræften har spredt sig til lymfeknuder i bækkenet, hvilket kaldes mesorektale lymfeknudemetastaser. For at undersøge dette bruges to forskellige typer af MRI-scanninger, som er en billedtagningsmetode der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af kroppen. Den ene type scanning bruger et kontrastmiddel kaldet ferumoxtran-10, som er et specielt stof der kan hjælpe med at gøre lymfeknuderne mere synlige på billederne, mens den anden type scanning udføres uden kontrastmiddel.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor præcise disse to forskellige MRI-metoder er til at opdage kræftspredning til lymfeknuderne sammenlignet med den endelige diagnose, der stilles efter operationen ved at undersøge vævet under mikroskop. Patienterne i studiet har nydiagnosticeret rektal cancer og er planlagt til enten operation direkte eller kortvarig strålebehandling før operationen. Under studiet vil patienterne gennemgå begge typer MRI-scanninger, og resultaterne vil senere blive sammenlignet med de fund, der kommer frem, når lægen undersøger de fjernede lymfeknuder efter operationen.

Studieforløbet involverer, at patienterne først får foretaget de to forskellige MRI-scanninger, og derefter gennemgår deres planlagte behandling. Efter operationen vil lægerne kunne sammenligne MRI-resultaterne med de faktiske fund i lymfeknuderne for at vurdere, hvilken scanningsmetode der er mest pålidelig til at opdage kræftspredning. Dette kan potentielt hjælpe med at forbedre diagnostikken af rektal cancer i fremtiden og sikre, at patienterne får den mest passende behandling baseret på mere præcise oplysninger om, hvor udbredt deres sygdom er.

1 Første MR-skanning uden kontrast

Du vil få foretaget din første MR-skanning (magnetisk resonans billeddannelse) af bækkenområdet. Denne skanning foregår uden brug af kontrastmiddel og tager typisk 30-45 minutter.

Under skanningen skal du ligge stille på et bord, der glider ind i MR-skanneren. Du vil høre høje bankende lyde fra maskinen, hvilket er helt normalt.

2 Administration af ferumoxtran-10 kontrastmiddel

Du vil få indsprøjtet ferumoxtran-10 i en blodåre i din arm. Dette er et kontrastmiddel, der indeholder jernoxid-nanopartikler, som hjælper med at gøre lymfeknuderne mere synlige på MR-billederne.

Kontrastmidlet vil cirkulere i dit blodsystem og blive optaget af lymfeknuderne over de næste 24-36 timer.

3 Venteperiode efter kontrastmiddel

Efter at have fået kontrastmidlet skal du vente 24-36 timer, før den næste MR-skanning kan udføres. Dette giver kontrastmidlet tid til at blive optaget af lymfeknuderne.

I denne periode kan du fortsætte dine normale daglige aktiviteter, medmindre du får andre instruktioner.

4 Anden MR-skanning med kontrast

Du vil få foretaget endnu en MR-skanning af bækkenområdet. Denne gang vil kontrastmidlet gøre det muligt at se lymfeknuderne tydeligere og vurdere, om der er tegn på kræftspredning til disse.

Denne skanning foregår på samme måde som den første og tager ligeledes 30-45 minutter.

5 Kirurgi eller strålebehandling

Afhængigt af din behandlingsplan vil du enten gå direkte til operation eller først få kort strålebehandling (5 behandlinger over 1 uge) efterfulgt af operation.

Under operationen vil kirurgen fjerne dele af tarmen og de tilhørende lymfeknuder, som derefter sendes til mikroskopisk undersøgelse.

6 Vævsprøveanalyse

Det fjernede væv og lymfeknuderne vil blive undersøgt under mikroskop af en patolog (læge specialiseret i vævsprøver). Dette kaldes histopatologisk undersøgelse.

Denne undersøgelse vil vise den præcise udbredelse af kræften og om lymfeknuderne indeholder kræftceller. Resultaterne vil blive sammenlignet med MR-scanningerne for at vurdere nøjagtigheden af de forskellige skanningsmetoder.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen frivilligt
  • Du skal være over 18 år gammel, uanset om du er mand eller kvinde
  • Du skal være nydiagnosticeret med rektalcancer (kræft i endetarmen) og være planlagt til enten direkte operation eller SCRT (en kort strålebehandling)
  • Hvis du er kvinde, skal du enten være i overgangsalderen (ikke have haft menstruation i mindst 1 år) eller være blevet steriliseret ved operation
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, kan du deltage, hvis du bruger sikker prævention under undersøgelsen og i mindst 3 måneder efter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du er gravid eller ammer, da kontraststoffet kan påvirke dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har jernophobning (for meget jern ophobet i kroppen), da kontraststoffet indeholder jern
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, da dine nyrer skal kunne udskille kontraststoffet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer, da din lever skal kunne behandle kontraststoffet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har MR-scanner fobisk angst (ekstrem angst for at være i MR-scanneren)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har pacemaker (hjertestimulator) eller andre metal-implantater, der ikke er MR-sikre
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for kontraststoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling mod kræften, før du starter i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre kræftformer ud over endetarmskræft (kræft i den nederste del af tyktarmen)
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft har spredt sig til andre organer i kroppen (fjernmetastaser)
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i MR-scanneren i cirka 45-60 minutter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme, der gør det risikabelt at få kontraststof

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Viqiordbfkcxrora hdqsezjrdsqwrgr Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.08.2024

Forsøgssteder

Ferumoxtran-10 er et kontrastmiddel, der bruges til at forbedre MRI-scanninger. Dette lægemiddel indeholder meget små jernpartikler, der hjælper med at gøre billeder af lymfeknuder tydeligere på MRI-scanninger. Når ferumoxtran-10 gives til patienter, tager lymfeknuderne det op, hvilket gør det lettere for læger at se og vurdere lymfeknudernes tilstand. I dette studie bruges det til at hjælpe læger med bedre at kunne se, om kræften har spredt sig til lymfeknuderne hos patienter med endetarmskræft.

Magnetisk resonans billeddannelse (MRI) er en sikker scanningsmetode, der bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre. MRI-scanningen skader ikke kroppen og bruger ikke røntgenstråler. I dette studie bruges MRI-scanninger til at undersøge lymfeknuderne hos patienter med endetarmskræft. Nogle patienter får både almindelige MRI-scanninger og MRI-scanninger med kontrastmiddel for at sammenligne, hvilken metode der bedst kan opdage, om kræften har spredt sig til lymfeknuderne.

Rektal cancer – Rektal cancer er en type tyktarmskræft, der opstår i endetarmen, som er den sidste del af tyktarmen. Sygdommen begynder typisk som små, godartede vækster kaldet polypper, der over tid kan udvikle sig til kræftceller. Cancercellerne vokser langsomt og kan brede sig til omkringliggende væv i bækkenområdet. Sygdommen kan også sprede sig til nærliggende lymfeknuder og andre organer gennem blodbanen eller lymfesystemet. Symptomerne kan omfatte ændringer i afføringsmønstre, blod i afføringen og mavesmerter.

Mesorektale lymfeknudemetastaser – Mesorektale lymfeknudemetastaser opstår, når kræftceller fra rektal cancer spreder sig til lymfeknuderne i mesorektum, som er det fedtvæv der omgiver endetarmen. Disse lymfeknuder fungerer normalt som en del af kroppens immunforsvar og filtrerer væske fra endetarmsområdet. Når cancerceller når disse lymfeknuder, etablerer de nye tumormasser, der kan fortsætte med at vokse. Spredningen til mesorektale lymfeknuder er ofte et tegn på, at kræften er ved at brede sig ud over det oprindelige sted i endetarmen. Dette påvirker sygdommens stadieinddeling og er vigtigt for planlægning af behandling.

Forsøgs-ID:
2024-514831-34-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af FOLFOXIRI-kombination mod CAPOX/FOLFOX-kombination med kemostråleterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Undersøgelse af XELOX plus dostarlimab versus XELOX alene som konsolideringsbehandling efter kemoterapi hos patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien