Dette studie undersøger statinintolerance hos patienter med høj risiko for hjertekarsygdomme. Statiner er lægemidler, der sænker kolesteroltallet i blodet og hjælper med at forebygge hjerteanfald og slagtilfælde. Statinintolerance betyder, at patienter oplever bivirkninger fra disse lægemidler og derfor stopper med at tage dem. Studiet fokuserer på patienter, der tidligere har haft hjertekarsygdomme eller har familiær hyperkolesterolæmi, som er en arvelig tilstand med meget højt kolesterol. Disse patienter har behov for kolesterolsænkende behandling, men har svært ved at tage statiner på grund af oplevede bivirkninger.
Formålet med studiet er at undersøge, om en særlig type studie kaldet et n=1 studie kan hjælpe flere patienter med at tage statiner igen og reducere behovet for andre dyrere lægemidler som PCSK9-hæmmere. Et n=1 studie er en individuel undersøgelse, hvor hver patient fungerer som sit eget kontrolgrundlag. Dette studie er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt fordeles i grupper, og dobbeltblindet, så hverken patient eller læge ved, hvilken behandling der gives på forskellige tidspunkter. Det er også et crossover-studie, hvor deltagerne skifter mellem forskellige behandlinger i løbet af studieperioden.
Under studiet vil deltagerne gennemgå en struktureret proces, hvor de skiftevis får statinbehandling og placebo i forskellige perioder. Efter hver periode evalueres eventuelle bivirkninger sammen med lægen. Baseret på disse individuelle resultater får hver patient rådgivning om deres specifikke reaktion på statinbehandling. Målet er at hjælpe patienterne med at skelne mellem faktiske bivirkninger og andre symptomer, der ikke skyldes lægemidlet. Studiet følger deltagerne i 12 måneder for at se, om denne individuelle tilgang kan øge antallet af patienter, der med succes kan tage statiner igen.
Holland 