Dette studie undersøger akut myeloid leukæmi, som er en kræftform der påvirker blod- og knoglemarvscellerne. Sygdommen medfører, at kroppen producerer unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt og kan fortrænge de sunde blodceller. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: en kombination af medicinen venetoclax sammen med lavdosis cytarabin versus lavdosis cytarabin alene eller sammen med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om den kombinerede behandling kan forbedre overlevelsen hos patienter med denne sygdom.
Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at patienterne tilfældigt tildeles til en af behandlingsgrupperne. Deltagerne i studiet er patienter, som aldrig tidligere har modtaget behandling for deres akut myeloid leukæmi, og som ikke er egnede til intensiv kemoterapi på grund af alder eller andre helbredsmæssige forhold. Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling i cyklusser og blive nøje overvåget for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Gennem hele studieforløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser og tests for at måle, hvordan behandlingen påvirker sygdommen og patienternes generelle tilstand. Dette inkluderer blodprøver, knoglemarvsundersøgelser og vurdering af patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet vil også overvåge, hvor mange patienter der opnår komplet remission, hvilket betyder at der ikke længere kan påvises tegn på kræftceller i blodet eller knoglemarven.



Frankrig
