Dette studie undersøger primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, som er en type epilepsi hvor personerne oplever kraftige anfald med stivhed og rystelser i hele kroppen. Studiet tester et lægemiddel kaldet cenobamate, som gives som et tilskud til den nuværende epilepsibehandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt til at modtage enten cenobamate eller placebo sammen med deres sædvanlige anfaldsmedicin. Formålet med studiet er at vise, om cenobamate kan reducere antallet af disse kraftige anfald hos personer på 12 år og derover.
Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo. Før studiet starter, vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser, herunder EEG (en test der måler hjerneaktivitet) og computertomografi eller MRI-scanninger (billeddannende undersøgelser af hjernen) for at bekræfte diagnosen. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende epilepsimedicin, mens de samtidig får den nye behandling eller placebo.
Gennem hele studiet vil deltagernes anfaldsmønstre blive nøje overvåget, og forskerne vil registrere alle bivirkninger og ændringer i helbredstilstanden. Der vil blive taget blodprøver for at måle lægemiddelniveauer i kroppen, og deltagerne vil gennemgå regelmæssige lægeundersøgelser og hjerteundersøgelser. Studiet vil også vurdere, hvor mange deltagere der oplever en betydelig reduktion i deres anfaldshyppighed sammenlignet med deres tilstand før studiet startede.



Polen
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn