Dette studie undersøger en sygdom kaldet meningiom grad 2 og grad 3. Meningiomer er svulster, der vokser i hjernehinderne – de lag af væv, der omgiver hjernen og rygmarven. Grad 2 og 3 meningiomer er mere aggressive former, som kan vokse tilbage efter behandling. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet regorafenib, som er en tabletbehandling, der kan hjælpe med at bremse væksten af disse svulster. Formålet med studiet er at undersøge, om regorafenib kan forlænge tiden, før sygdommen bliver værre hos patienter med grad 2 og grad 3 meningiomer, der er kommet tilbage efter kirurgi og strålebehandling.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe vil få regorafenib og en anden gruppe vil få placebo. Ingen ved, hvilken behandling den enkelte deltager får, før studiet er færdigt. Behandlingen gives som tabletter, der tages gennem munden. Deltagerne vil have regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægerne vil følge deres tilstand ved hjælp af MR-scanninger og blodprøver. MR-scanning er en undersøgelse, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af hjernen, så lægerne kan se, hvordan svulsten udvikler sig.
Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer, som de skal udfylde regelmæssigt. Lægerne vil nøje overvåge eventuelle bivirkninger fra behandlingen og registrere dem i henhold til standardiserede retningslinjer. For at deltage i studiet skal patienterne have væv fra deres svulst tilgængeligt til undersøgelse, og de skal være i stand til at tage medicin gennem munden og følge studiets krav til besøg og procedurer.
Italien 
