Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer vokser meget hurtigt og ikke fungerer normalt. Sygdommen påvirker knoglemarven, som er det sted i kroppen hvor nye blodceller dannes. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe får medicinen venetoclax sammen med azacitidin, mens den anden gruppe får azacitidin sammen med placebo. Begge lægemidler gives til patienter, som ikke kan tåle den normale intensive kemoterapi på grund af deres alder eller andre helbredsproblemer.
Formålet med dette studie er at undersøge om kombinationen af venetoclax og azacitidin kan forbedre patienternes overlevelse og øge chancen for at opnå komplet helbredelse sammenlignet med azacitidin alene. Komplet helbredelse betyder, at der ikke længere kan findes tegn på kræftceller i blodet og knoglemarven. Studiet er randomiseret, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Det er også dobbelt-blindet, så hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet får deltagerne deres tildelte behandling i cyklusser, hvor hver cyklus varer en bestemt periode. Lægerne vil overvåge deltagernes helbred gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at se, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og træthed for at hjælpe lægerne med at forstå, hvordan behandlingerne påvirker deres daglige liv.



Belgien
Finland
Frankrig
Spanien
Tjekkiet
Ungarn